Lactosa
Lactosa (azúcar de la leche) en polvo, saco de 25 kg, con CoA y HDS por lote. Disponible monohidratada y anhidra, en grado farmacéutico (USP-NF) como excipiente de tabletas y alimentario (FCC). Cotiza con Alcotrade, distribuidor de químicos en México.
¿Qué es Lactosa?
La lactosa es un disacárido natural —el azúcar de la leche— formado por glucosa y galactosa, de fórmula C12H22O11 y peso molecular 342.30 g/mol (360.31 en su forma monohidratada). Su nombre IUPAC es β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucosa y su número CAS es 63-42-3 (anhidra) o 64044-51-5 (monohidratada). Es un polvo cristalino blanco, de sabor apenas dulce, con monografía en la USP-NF y la Ph. Eur.
Se comercializa en dos formas —monohidratada y anhidra— y en varios grados según el proceso de manufactura: tamizada o molida para granulación húmeda, spray-dried para compresión directa y grado inhalación como acarreador en inhaladores de polvo seco (DPI). Cada variante se ofrece en grado farmacéutico (USP-NF/Ph. Eur.) para la industria farmacéutica y grado alimentario (FCC) para la industria alimentaria.
La elección de forma y grado no es un detalle sino la decisión de compra: la lactosa monohidratada molida es ideal para granular, mientras que la spray-dried fluye y se comprime directamente sin granulación previa; la anhidra, por su parte, conviene en formulaciones sensibles a la humedad. Definir forma, proceso y granulometría antes de comprar evita problemas de fluidez, dureza de tableta o inestabilidad del principio activo.
Como excipiente y alimento cuenta con amplio respaldo normativo: dispone de monografía en la USP-NF (Lactose Monohydrate), está armonizada por el PDG de la USP y tiene estándar de identidad ante la FDA (21 CFR 168.122).
Alcotrade distribuye lactosa en grado farmacéutico y alimentario, monohidratada y anhidra, en polvo, presentación de saco de 25 kg, con Certificado de Análisis (CoA) y hoja de seguridad (HDS) por lote. Consulta la ficha del compuesto en PubChem (NIH).
¿Para qué se usa Lactosa?
La lactosa se usa como excipiente diluyente en tabletas, como relleno de compresión directa, como acarreador en inhaladores, como agente de cuerpo en alimentos y como sustrato de fermentación.
Su uso estrella es como excipiente farmacéutico: es el diluyente y relleno más empleado en tabletas y cápsulas, porque aporta volumen, buena compresibilidad y compatibilidad con la mayoría de principios activos. Se formula junto con la celulosa microcristalina como co-diluyente, la croscarmelosa sódica como desintegrante y el estearato de magnesio como lubricante.
Según el método de manufactura se elige la forma: la lactosa spray-dried permite comprimir directamente sin granular, mientras que la molida se usa en granulación húmeda con aglutinantes como el PVP K30, y el dióxido de silicio mejora la fluidez del polvo. En inhaladores de polvo seco actúa como acarreador que transporta el fármaco micronizado.
En la industria alimentaria aporta cuerpo y textura sin apenas dulzor —endulza cerca de una quinta parte que el azúcar—, favorece el dorado por reacción de Maillard en panificación, y se usa en confitería, fórmulas infantiles y productos lácteos. Comparte función de relleno y azúcar con la dextrosa y la sacarosa.
También sirve de sustrato en medios de fermentación y como vehículo en suplementos y premezclas, donde su inercia y su granulometría controlada la hacen un portador confiable de activos y vitaminas.
Propiedades clave que diferencian a Lactosa
Diluyente de referencia — es el relleno de tabletas más usado del mundo por su compatibilidad y bajo costo, lo que la vuelve la primera opción para dar volumen a una fórmula.
Bajo dulzor (~20% de la sacarosa) — aporta cuerpo y masa sin endulzar, ideal para rellenar tabletas y alimentos donde no se busca sabor dulce.
Compresión directa (grado spray-dried) — permite fabricar tabletas sin granulación previa, acortando el proceso y reduciendo costos de producción.
Granulometría controlada — las distintas mallas permiten ajustar fluidez, uniformidad de mezcla y peso de tableta, clave para la reproducibilidad del proceso.
Inerte y compatible — es estable y compatible con la mayoría de principios activos, lo que simplifica el desarrollo y reduce riesgos de incompatibilidad.
Acarreador en inhaladores (DPI) — en grado inhalación transporta el fármaco micronizado hasta el pulmón, una función crítica que exige lactosa de altísima calidad.
Favorece el dorado (Maillard) — como azúcar reductor promueve el color y aroma dorados en panificación y productos horneados.
Amplio respaldo farmacopeico — con monografías USP-NF y Ph. Eur. armonizadas, facilita el registro y la calificación del medicamento o alimento terminado.
Aplicaciones industriales de Lactosa
Lactosa como excipiente diluyente en tabletas
Es el relleno más usado para dar volumen y masa a tabletas y cápsulas. Se combina con celulosa microcristalina y estearato de magnesio en la industria farmacéutica.
Lactosa para compresión directa
La lactosa spray-dried fluye y se comprime directamente sin granulación previa, acelerando el proceso. El dióxido de silicio mejora la fluidez de la mezcla.
Lactosa en granulación húmeda
La lactosa molida o tamizada es el diluyente base de la granulación húmeda, junto con aglutinantes como el PVP K30 y desintegrantes como la croscarmelosa sódica.
Lactosa como acarreador en inhaladores (DPI)
En grado inhalación, la lactosa transporta el fármaco micronizado en los inhaladores de polvo seco, una aplicación de alta exigencia y valor en la industria farmacéutica.
Lactosa en cápsulas y suplementos
Rellena y estandariza el contenido de cápsulas y premezclas, actuando como vehículo confiable de activos y vitaminas en suplementos.
Lactosa en panificación y confitería
Aporta cuerpo y favorece el dorado por reacción de Maillard sin endulzar en exceso, mejorando color y textura en panes, galletas y dulces de la industria alimenticia.
Lactosa en fórmulas infantiles y lácteos
Es el carbohidrato natural de la leche, por lo que se usa para ajustar el perfil de fórmulas infantiles y estandarizar productos lácteos, en grado alimentario de alta pureza.
Lactosa como sustrato de fermentación
Sirve como fuente de carbono en medios de fermentación para la producción de antibióticos, enzimas y otros productos biotecnológicos.
Dato curioso sobre Lactosa
¿Sabías qué?
¿Sabías que la lactosa es uno de los pocos azúcares de origen animal —viene de la leche, no de las plantas— y que además es el relleno más usado del mundo en tabletas? Endulza apenas una quinta parte que el azúcar de mesa, y justo por eso es el excipiente ideal: da cuerpo y compresibilidad a la pastilla sin volverla dulce.
- Distribución en México
- Envíos nacionales
- Asesoría técnica especializada
| Parámetro | Grado Farmacéutico (USP-NF / Ph. Eur.) | Grado Alimenticio (FCC) |
|---|---|---|
| Apariencia | Polvo o gránulo cristalino blanco a blanco cremoso | |
| Sabor | Ligeramente dulce | |
| Nombre químico | Lactosa (β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucosa) | |
| CAS | 63-42-3 (anhidra) · 64044-51-5 (monohidratada) | |
| Fórmula molecular | C12H22O11 (·H2O en monohidratada) | |
| Peso molecular | 342.30 g/mol (anhidra) · 360.31 (monohidratada) | |
| Formas | Monohidratada / anhidra | Monohidratada |
| Grado por proceso | Molida, tamizada, spray-dried, inhalación | Alimentario / repostería |
| Ensayo | ≥ 99.0% (base seca) | ≥ 99.0% |
| Rotación específica | +54.4° a +55.9° (base anhidra) | |
| pH (solución 10%) | 4.5 – 7.0 | |
| Pérdida por secado (monohidratada) | ≈ 5.0% (agua de cristalización) | |
| Cenizas sulfatadas | ≤ 0.1% | |
| Dulzor relativo | ≈ 20% de la sacarosa | |
| Solubilidad | Soluble en agua; insoluble en etanol | |
| Metales pesados | ≤ 5 ppm (USP) | Conforme FCC |
| Recuento microbiano | Conforme USP <61>/<62> | Conforme FCC |
| Función principal | Excipiente diluyente / acarreador | Agente de cuerpo / dorado |
| Cumplimiento normativo | USP-NF · Ph. Eur. (armonizada PDG) | FCC · 21 CFR 168.122 |
| Presentación | Saco de 25 kg | |
| Almacenamiento | Lugar fresco y seco, envase cerrado, protegido de humedad | |
| Vida útil | 24 – 36 meses en condiciones adecuadas de almacenamiento | |
| Documentación | CoA, TDS y HDS por lote y grado | |
Preguntas frecuentes
La lactosa es un disacárido natural —el azúcar de la leche— compuesto de glucosa y galactosa, de fórmula C₁₂H₂₂O₁₁ (CAS 63-42-3). Es un polvo cristalino blanco, poco dulce, usado sobre todo como excipiente farmacéutico y como ingrediente alimentario. Alcotrade la distribuye monohidratada y anhidra, en grado USP y alimentario, en saco de 25 kg, con Certificado de Análisis por lote.
En las pastillas, la lactosa es el excipiente diluyente o "relleno" que da volumen, compresibilidad y uniformidad a la tableta o cápsula, sin apenas aportar sabor. Es el relleno más usado del mundo por su compatibilidad con los principios activos. Alcotrade la distribuye en grado farmacéutico USP-NF, en las formas y mallas que requiere cada proceso, con documentación por lote.
La lactosa monohidratada contiene agua de cristalización y es el estándar para granulación húmeda; la lactosa anhidra no tiene esa agua, por lo que conviene en formulaciones sensibles a la humedad y se comprime muy bien. La elección depende del principio activo y del método de manufactura. Alcotrade maneja ambas formas y te asesora según tu fórmula.
Para compresión directa se usa la lactosa spray-dried, cuyas partículas fluyen y se comprimen sin necesidad de granulación previa, acortando el proceso. Para granulación húmeda se prefiere la lactosa molida o tamizada. Alcotrade distribuye los grados de compresión directa y de granulación, con la granulometría especificada en el CoA de cada lote.
Ambos son diluyentes de tabletas, pero la lactosa es un azúcar soluble que aporta cuerpo y buen dorado, mientras que la celulosa microcristalina es insoluble y aporta excelente compresibilidad y desintegración. Muchas fórmulas las combinan para equilibrar dureza y disgregación. Alcotrade distribuye ambos excipientes con CoA por lote.
Depende del proceso: la granulación húmeda suele usar lactosa molida de malla fina para buena distribución, mientras que la compresión directa requiere partículas más gruesas y fluidas (spray-dried). La granulometría define la fluidez y la uniformidad de peso, por lo que conviene especificarla. Alcotrade ofrece distintas mallas y te asesora para elegir la adecuada a tu equipo.
Sí. En su grado inhalación, la lactosa actúa como acarreador que transporta el fármaco micronizado en los inhaladores de polvo seco (DPI). Es una aplicación de altísima exigencia que requiere lactosa de calidad y granulometría muy controladas. Alcotrade puede suministrar lactosa de grado farmacéutico con la especificación que tu formulación necesite.
La lactosa debe almacenarse en un lugar fresco y seco, en su envase cerrado y protegida de la humedad, ya que puede absorber agua y apelmazarse, y en exceso favorecer el pardeamiento. Bien almacenada, su vida útil es de 24 a 36 meses. Alcotrade entrega la lactosa en saco de 25 kg con CoA por lote y trazabilidad completa.
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