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Estearato de Magnesio
Estearato de Magnesio USP en saco de 25 kg con CoA por lote. Lubricante farmacéutico #1 del mundo, presente en más del 95% de tabletas orales globales. Excipiente insustituible en compresión de tabletas, antiadherente en cosmética y antiaglomerante alimenticio (E470b). Origen vegetal disponible bajo solicitud. Cotiza con Alcotrade, distribuidor de químicos en México.
Presentación Saco 25 kg
CAS 557-04-0
Sinónimo Magnesium Stearate
Fórmula Mg(C₁₈H₃₅O₂)₂
✓ Stock disponible
¿Qué es Estearato de Magnesio?
El estearato de magnesio USP es la sal magnésica del ácido esteárico (ácido graso saturado de 18 carbonos), obtenido por reacción entre óxido/hidróxido de magnesio y ácido esteárico purificado de origen vegetal o animal. Se presenta como un polvo blanco muy fino, ligero, con sensación grasa al tacto característica y prácticamente inodoro.
Es el lubricante farmacéutico más utilizado en el mundo — presente como excipiente en más del 95% de las tabletas orales fabricadas globalmente. Su función crítica es evitar que los polvos se peguen a los punzones de las máquinas comprimidoras durante la fabricación de tabletas, siendo insustituible en el proceso industrial.
Su fórmula molecular es Mg(C₁₈H₃₅O₂)₂ (PM 591.24 g/mol) y se identifica con CAS 557-04-0. Está incluido en las principales farmacopeas (USP, EP, BP, JP) y códigos alimentarios (FCC), y autorizado como aditivo alimentario con el código E470b. Es GRAS por la FDA (21 CFR 184.1440).
En Alcotrade distribuimos estearato de magnesio grado USP (origen vegetal bajo solicitud, ideal para clientes con requerimientos kosher, halal o vegano), en presentación industrial de saco 25 kg. Revisa la ficha oficial de estearato de magnesio en PubChem (NIH).
¿Para qué se usa Estearato de Magnesio?
El estearato de magnesio se emplea principalmente como lubricante y antiadherente en fabricación de tabletas farmacéuticas, presente en dosis de 0.25-1.0% en la mayoría de tabletas orales del mercado. Adicionalmente funciona como agente de flujo en polvos de compresión, como antiadherente en polvos cosméticos, como antiaglomerante en polvos alimenticios y como lubricante interno en procesamiento de plásticos y goma.
Su función crítica en tabletas farmacéuticas — evitar adhesión de la mezcla a los punzones y matrices de las máquinas comprimidoras — lo hace insustituible en la producción industrial de sólidos orales. Sin él, las tabletas no podrían fabricarse a escala industrial y las líneas de producción se detendrían.
Está reconocido como GRAS por la FDA (FDA Food Additive Status List) y autorizado como E470b por el Codex Alimentarius (FAO/WHO). Reconfirmado por décadas de uso en formulaciones farmacéuticas orales.
Propiedades clave que diferencian a Estearato de Magnesio
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Lubricante farmacéutico universal en tabletas — presente en más del 95% de tabletas orales del mundo, evita adhesión a punzones y matrices de comprimidoras durante la producción industrial.
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Dosis ultra-baja con máxima eficacia — solo 0.25-1.0% p/p en tabletas ofrece lubricación completa, impacto mínimo en cantidad de excipiente y costo total de formulación.
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Multifunción en tabletas — actúa simultáneamente como lubricante, antiadherente y agente de flujo (glidant), un solo ingrediente cubre 3 necesidades técnicas distintas.
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Origen vegetal disponible bajo solicitud — para clientes que exigen certificación libre de origen animal (kosher, halal, vegano, exportación a mercados premium), diferenciador comercial clave.
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Aprobado globalmente — USP (monografía Magnesium Stearate), FDA GRAS (21 CFR 184.1440), Codex Alimentarius (E470b), COFEPRIS: sin restricciones en más de 100 países.
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Estabilidad química excepcional — vida útil superior a 3 años a temperatura ambiente en envase cerrado, no reacciona con la mayoría de principios activos farmacéuticos.
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Compatible con múltiples APIs — bajo perfil reactivo permite formular con la mayor parte de principios activos sin degradarlos ni comprometer su biodisponibilidad.
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Insoluble en agua — permite formulaciones de disolución controlada sin afectar el perfil de liberación del API en tabletas de liberación inmediata o modificada.
Aplicaciones industriales de Estearato de Magnesio
Estearato de magnesio USP como lubricante en tabletas farmacéuticas
Aplicación #1 mundial — presente en más del 95% de tabletas comprimidas orales, dosis típica 0.25-1.0% p/p. Ver aplicaciones farmacéuticas.
Estearato de magnesio USP en cápsulas farmacéuticas
Lubricante y agente de flujo en el llenado automatizado de cápsulas de gelatina dura, mejora velocidad de proceso y uniformidad de dosis, dosis 0.5-1.5% p/p.
Estearato de magnesio USP en suplementos alimenticios
Lubricante en tabletas de vitaminas, multivitamínicos, suplementos de calcio y cápsulas deportivas, combinable con manitol USP y celulosa microcristalina.
Estearato de magnesio en cosmética
Antiadherente y modificador de textura en polvos compactos, bases minerales y sombras de ojos, dosis 3-10% p/p. Ver aplicaciones cosméticas.
Estearato de magnesio FCC como antiaglomerante alimenticio
En polvos alimenticios, sales condimentadas, mezclas para hornear y edulcorantes en polvo, dosis 0.5-2% p/p. Ver aplicaciones alimenticias.
Estearato de magnesio en confitería y chocolate
Agente de recubrimiento y antiadherente en dulces duros, gomitas y grageas de chocolate. Facilita desmolde industrial y previene apelmazamiento.
Estearato de magnesio como lubricante en procesamiento de plásticos y goma
Lubricante interno en moldeo de PVC, poliolefinas y caucho sintético, estabilizante térmico secundario en PVC rígido, dosis 0.1-0.5% p/p.
Estearato de magnesio en textiles y otras aplicaciones industriales
Agente de acabado en fibras, impermeabilizante ligero, agente de flotación en minería y componente de ceras industriales especializadas.
Dato curioso sobre Estearato de Magnesio
¿Sabías qué?
¿Sabías que el estearato de magnesio es probablemente el ingrediente farmacéutico más consumido del planeta sin que la gente lo sepa? Está presente en más del 95% de las tabletas orales del mundo — desde una aspirina común hasta el suplemento vitamínico más sofisticado, casi cualquier tableta que hayas tomado en tu vida contiene entre 0.25% y 1% de estearato de magnesio. Sin este ingrediente aparentemente humilde, la producción industrial moderna de tabletas farmacéuticas sería imposible: los polvos se pegarían a los punzones y las líneas de producción colapsarían en minutos.
- Distribución en México
- Envíos nacionales
- Cobertura industrial
Especificaciones Técnicas del Estearato de Magnesio USP
| Parámetro | Especificación (USP / FCC) |
|---|---|
| Aspecto | Polvo blanco muy fino, ligero, sensación grasa al tacto |
| Identificación | Cumple USP (test de magnesio, test de ácido esteárico) |
| Contenido de magnesio (base seca) | 4.0 – 5.0% |
| Ácido esteárico (perfil de ácidos grasos) | ≥ 40% del total |
| Esteárico + palmítico (crítico USP) | ≥ 90% del total |
| Densidad aparente | 0.10 – 0.25 g/mL (muy ligero) |
| Punto de fusión | 88 – 95 °C |
| Pérdida por secado (105 °C) | ≤ 6.0% |
| Cloruros | ≤ 0.1% |
| Sulfatos | ≤ 1.0% |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Plomo | ≤ 10 mg/kg |
| Arsénico | ≤ 3 mg/kg |
| Níquel | ≤ 5 mg/kg |
| Cadmio | ≤ 3 mg/kg |
| Cuenta microbiana total | ≤ 10³ UFC/g |
| E. coli / Salmonella | Ausente |
| Solubilidad en agua | Prácticamente insoluble |
| Solubilidad en etanol / éter | Prácticamente insoluble |
| Aditivo E-number (grado alimenticio) | E470b |
| Origen | Vegetal (bajo solicitud) o animal |
Información Adicional
El estearato de magnesio USP distribuido por Alcotrade cumple con los más altos estándares internacionales de la United States Pharmacopeia y del Food Chemicals Codex, siendo ideal para aplicaciones en las industrias farmacéutica (excipiente lubricante universal en tabletas y cápsulas), cosmética (polvos compactos, maquillaje mineral), alimenticia (antiaglomerante E470b), de suplementos alimenticios (tabletas de vitaminas y minerales) e industrial (plásticos, goma, textil). Gracias a su perfil de ácidos grasos certificado (esteárico ≥40%, esteárico + palmítico ≥90%), control estricto de metales pesados (plomo, níquel, cadmio) y disponibilidad en origen vegetal bajo solicitud, es ampliamente utilizado como lubricante farmacéutico universal, antiadherente cosmético, antiaglomerante alimenticio y modificador de textura. En Alcotrade contamos con disponibilidad para suministro industrial en México, documentación técnica completa (CoA, TDS y HDS), certificaciones especiales (kosher, halal, vegano) bajo solicitud y atención especializada para formuladores.
Hoja de Seguridad (HDS)
Ficha Técnica (TDS)
Ficha Técnica (TDS) Estearato de Magnesio USP – Alcotrade México
Preguntas frecuentes
El estearato de magnesio usp cumple con la monografía de la United States Pharmacopeia para uso farmacéutico directo (contenido de magnesio 4.0-5.0%, ácido esteárico ≥40%, esteárico + palmítico ≥90%, controles estrictos de metales pesados, plomo ≤10 mg/kg, níquel ≤5 mg/kg, cadmio ≤3 mg/kg, controles microbiológicos), mientras que el grado técnico se destina a aplicaciones industriales (plásticos, goma, textil) sin controles regulatorios estrictos ni trazabilidad para contacto con piel o ingesta. En Alcotrade distribuimos exclusivamente estearato de magnesio usp apto para farma, cosmética y alimentos, con CoA por lote.
En Alcotrade distribuimos estearato de magnesio usp de origen vegetal (típicamente derivado de aceite de palma) bajo solicitud, ideal para clientes que requieren certificación kosher, halal, vegano o libre de origen animal para exportación a mercados premium. El estearato de magnesio de origen animal (derivado de sebo bovino) es funcionalmente equivalente pero no apto para estos mercados especializados. Al cotizar especifica el requerimiento de origen; emitimos certificados de trazabilidad, kosher y halal bajo solicitud previa con tiempo de emisión de 3-5 días hábiles.
El ácido esteárico es un ácido graso saturado libre (C18) usado como emoliente en cosmética y humectante en formulaciones. El estearato de magnesio usp es su sal magnésica (Mg unido a 2 ácido esteárico), con propiedades funcionales completamente diferentes: es un polvo insoluble en agua usado como lubricante en tabletas farmacéuticas, mientras que el ácido esteárico es un sólido ceroso usado en cremas y jabones. En Alcotrade distribuimos estearato de magnesio usp para aplicaciones de compresión farmacéutica y también distribuimos ácido esteárico para cosmética como productos separados con aplicaciones distintas.
Sí. El estearato de magnesio usp distribuido por Alcotrade cumple con la monografía USP (Magnesium Stearate), es GRAS por la FDA (21 CFR 184.1440), autorizado como aditivo E470b por Codex Alimentarius, aceptado por COFEPRIS y aprobado en más de 100 países. Cada saco de 25 kg incluye CoA con verificación de todos los parámetros críticos: contenido de magnesio, perfil de ácidos grasos (esteárico + palmítico ≥90%), metales pesados (plomo, níquel, cadmio) y controles microbiológicos. Emitimos bajo solicitud certificaciones adicionales (kosher, halal, origen vegetal, non-GMO) para clientes de exportación.
La dosis correcta de estearato de magnesio usp en tabletas farmacéuticas es 0.25-1.0% p/p — nunca exceder 1.5%. Dosis por debajo del rango: fricción excesiva, adhesión a punzones y tabletas defectuosas. Dosis por encima del rango: puede retrasar la disolución del principio activo por su hidrofobicidad, comprometiendo biodisponibilidad. Se recomienda realizar estudios de compatibilidad y disolución específicos para cada formulación durante desarrollo. En Alcotrade distribuimos estearato de magnesio usp con documentación técnica completa y ofrecemos asesoría de dosificación específica para tu formulación farmacéutica.
En Alcotrade distribuimos estearato de magnesio usp en presentación industrial de saco de 25 kg con doble bolsa interior de polietileno grado alimenticio y saco exterior de polipropileno tejido reforzado. Cada saco incluye etiqueta con lote, fecha de fabricación, vencimiento, origen (vegetal o animal según lote) y CoA descargable. Para clientes con consumos mensuales altos manejamos precios preferenciales y suministro programado. Cotiza con Alcotrade México especificando requerimiento de origen (vegetal/animal) y solicita muestra técnica de 500 g para validar el estearato de magnesio usp en tu formulación específica.
La entrega estándar de estearato de magnesio usp en la CDMX y Zona Metropolitana es de 24-48 horas hábiles desde la confirmación del pedido. Para Monterrey, Guadalajara y el Bajío el tiempo típico es 3-5 días hábiles, y para el resto de México 5-7 días. Alcotrade cuenta con almacenamiento propio bajo condiciones controladas (crítico para preservar textura ligera y evitar apelmazamiento del polvo fino) y flota logística coordinada. Para pedidos urgentes ofrecemos servicio express con costo adicional, y para consumos recurrentes manejamos programas de entrega mensual programada.
Sí, es seguro. El estearato de magnesio usp tiene un perfil de seguridad extremadamente favorable, con más de un siglo de uso continuado en formulaciones farmacéuticas y clasificación GRAS por FDA (21 CFR 184.1440). No se absorbe sistémicamente en dosis farmacéuticas (0.25-1.0%). Sobre biodisponibilidad: solo dosis excesivas (>2%) pueden retrasar disolución de APIs muy hidrofílicos. En las dosis estándar recomendadas, no afecta la disolución ni la absorción de principios activos según compendios farmacopeicos globales. En Alcotrade distribuimos estearato de magnesio usp con documentación técnica completa para respaldar tus estudios de compatibilidad y disolución.
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