PVP K30
PVP K30 (povidona K30) grado farmacéutico USP-NF y grado técnico, en cuñete de 25 kg, con CoA, TDS y HDS por lote. Polímero soluble en agua usado como aglutinante en granulación húmeda, formador de película y solubilizante en formulación farmacéutica y cosmética. Cotiza con Alcotrade, distribuidor de químicos en México.
¿Qué es PVP K30?
El PVP K30 (polivinilpirrolidona K30 o povidona K30) es un polímero sintético soluble en agua, obtenido por polimerización de la N-vinil-2-pirrolidona, de fórmula (C₆H₉NO)ₙ y peso molecular medio de 40,000 a 50,000 g/mol. Se presenta como un polvo blanco a blanco amarillento, higroscópico y prácticamente inodoro. En la USP-NF y en la Farmacopea Europea aparece bajo el nombre de Povidone, y en nomenclatura INCI como PVP.
El "K30" no indica pureza ni concentración: es el valor K de Fikentscher, un índice derivado de la viscosidad de la solución que se correlaciona directamente con el peso molecular del polímero. A mayor valor K, mayor peso molecular, mayor viscosidad y mayor poder aglutinante y filmógeno. El K30 tiene un valor K de 27.0 a 32.4, y ocupa el punto medio entre el PVP K17, de bajo peso molecular, y el PVP K90, de alto peso molecular.
Ese punto medio es exactamente lo que lo convirtió en el aglutinante estándar de la industria farmacéutica. Tiene suficiente peso molecular para dar cohesión a un granulado, pero no tanto como para volver la solución aglutinante demasiado viscosa para bombearse o rociarse. Se comercializa en grado farmacéutico USP-NF/Ph.Eur., con control estricto de monómero residual, y en grado técnico para adhesivos, tintas, textiles y aplicaciones industriales donde ese control no se requiere.
Cuenta con monografía propia en la USP-NF como Povidone, está listado en la Inactive Ingredient Database de la FDA para múltiples vías de administración, y se reconoce como aditivo alimentario INS 1201 (E1201 en la Unión Europea). Su número CAS es 9003-39-8, compartido por todos los valores K: el CAS identifica al polímero, no a su peso molecular, por lo que K17, K30 y K90 lo declaran idéntico.
Alcotrade distribuye PVP K30 en grado farmacéutico USP-NF y en grado técnico, en cuñete de 25 kg, con Certificado de Análisis, ficha técnica y hoja de seguridad por lote. Para consultar información química completa, revisa la ficha oficial de povidona en PubChem (NIH).
¿Para qué se usa PVP K30?
El PVP K30 se usa como aglutinante en granulación húmeda de tabletas, como formador de película y subcapa de recubrimiento, como solubilizante de principios activos poco solubles, como coloide protector y estabilizante de suspensiones y como fijador y acondicionador en cosmética.
En tabletería es el aglutinante de referencia. Se aplica en solución acuosa o hidroalcohólica al 5-10 % sobre la mezcla de polvos, típicamente para dejar entre 2 y 5 % de polímero sobre el peso final de la tableta. Trabaja dentro de una fórmula donde la celulosa microcristalina, la lactosa y el almidón de maíz aportan volumen, y la croscarmelosa sódica se encarga de la desintegración.
La compresión posterior exige estearato de magnesio como lubricante y dióxido de silicio como deslizante, y el recubrimiento se resuelve con HPMC plastificado con polietilenglicol. El PVP K30 también funciona como subcapa selladora entre el núcleo y el recubrimiento funcional.
Su segunda gran función es la solubilización. Al formar dispersiones sólidas amorfas con principios activos de baja solubilidad, impide que el fármaco recristalice y mejora sensiblemente su velocidad de disolución. Para esa aplicación el PVP K17 suele preferirse por su menor peso molecular, mientras que el K30 ofrece un equilibrio entre capacidad solubilizante y estabilidad física de la dispersión.
Fuera de la farmacia, el PVP K30 fija y da cuerpo en productos capilares, estabiliza suspensiones y emulsiones como coloide protector —función que comparte con el carbopol desde una química distinta—, clarifica bebidas por su afinidad con polifenoles, y en el terreno industrial aporta adhesión y formación de película en tintas, adhesivos y recubrimiento de papel, donde compite con el alcohol polivinílico.
Propiedades clave que diferencian a PVP K30
Solubilidad dual, en agua y en alcohol — se disuelve tanto en medio acuoso como en etanol, isopropanol y glicoles. Permite granular con el solvente que exija el principio activo, sin cambiar de aglutinante cuando la molécula es sensible al agua.
Peso molecular de compromiso — los 40,000 a 50,000 g/mol del K30 dan cohesión suficiente al granulado sin volver la solución aglutinante demasiado viscosa para bombear o rociar. Por eso es el valor K más usado de la familia.
Poder aglutinante a dosis baja — de 2 a 5 % sobre el peso de la tableta basta para lograr dureza y friabilidad adecuadas, lo que deja espacio de fórmula para el principio activo y reduce el costo por lote.
Inhibición de la recristalización — mantiene amorfo al principio activo en dispersiones sólidas, evitando que revierta a su forma cristalina poco soluble. Es la base de su uso para mejorar biodisponibilidad de fármacos difíciles.
Monómero residual bajo control — el grado farmacéutico limita la N-vinilpirrolidona residual a 10 ppm como máximo. Es el parámetro que auditoría revisa primero y el que separa al grado USP del técnico.
Compatibilidad amplia de formulación — es fisiológicamente inerte, compatible con la mayoría de sales inorgánicas, resinas y polímeros, y aceptado por vía oral, tópica y parenteral según monografía. Rara vez obliga a rediseñar la fórmula.
Afinidad por polifenoles — forma complejos con taninos y compuestos fenólicos, propiedad que se aprovecha para clarificar bebidas y estabilizar su color evitando el enturbiamiento por precipitación.
Trazabilidad documental por lote — cada entrega incluye Certificado de Análisis con valor K, monómero residual y humedad, los tres datos que un expediente de registro sanitario exige acreditar.
Aplicaciones industriales de PVP K30
PVP K30 como aglutinante en granulación húmeda
Es su aplicación principal. Se aplica en solución al 5-10 % en agua o etanol sobre la mezcla de polvos para formar gránulos de buena fluidez y compresibilidad, dejando entre 2 y 5 % de polímero sobre el peso final. Se combina con celulosa microcristalina y lactosa como diluyentes.
PVP K30 en recubrimiento y subcapa de tabletas
Forma una película continua, transparente y de buena adhesión que se emplea como subcapa selladora entre el núcleo y el recubrimiento funcional, aislando principios activos sensibles a la humedad. Se aplica típicamente al 2-4 % en la dispersión de recubrimiento, junto con HPMC y polietilenglicol como plastificante.
PVP K30 como solubilizante de principios activos
Forma dispersiones sólidas amorfas con fármacos de baja solubilidad, impidiendo que recristalicen y elevando su velocidad de disolución. Se emplea en relaciones fármaco-polímero que van de 1:1 a 1:5 según la molécula. Para dispersiones donde se busca liberación aún más rápida se prefiere el PVP K17.
PVP K30 como estabilizante de suspensiones y emulsiones
Actúa como coloide protector: se adsorbe sobre las partículas dispersas e impide su aglomeración y sedimentación, manteniendo homogénea la suspensión durante toda su vida de anaquel. Se usa en dosis del 0.5 al 2 % en jarabes, suspensiones orales y emulsiones cosméticas, donde complementa espesantes como el carbopol.
PVP K30 como fijador en productos capilares
Deposita una película flexible y transparente sobre la fibra capilar que aporta fijación sin apelmazar y se retira con lavado. Se emplea del 1 al 5 % en geles, sprays y espumas. Cuando se busca fijación más fuerte y mayor cuerpo, la elección natural es el PVP K90, de mayor peso molecular.
PVP K30 en clarificación y estabilización de bebidas
Su afinidad por los polifenoles le permite acomplejar taninos responsables del enturbiamiento y del pardeamiento en vinos, jugos y bebidas de frutas, mejorando claridad y estabilidad de color. Como aditivo alimentario se identifica como INS 1201. En cerveza la industria emplea la variante insoluble reticulada, que es un producto distinto.
PVP K30 en adhesivos, tintas y recubrimiento de papel
En grado técnico aporta adhesión en seco, formación de película y afinidad por sustratos difíciles en pegamentos de barra, gomas reactivables y adhesivos de etiqueta. En tintas actúa como dispersante de pigmento y ligante. Comparte terreno con el alcohol polivinílico, con mejor solubilidad en alcohol.
PVP K30 en textiles y detergencia
Funciona como agente antirredeposición en detergentes: mantiene la suciedad desprendida en suspensión e impide que vuelva a fijarse sobre la tela, y previene la transferencia de colorante entre prendas. En textiles se emplea como auxiliar de encolado y de teñido, en dosis del 0.2 al 1 % sobre la formulación.
Dato curioso sobre PVP K30
¿Sabías qué?
¿Sabías que la polivinilpirrolidona no nació como excipiente, sino como sustituto de sangre? El químico alemán Walter Reppe la sintetizó en 1939, y durante la Segunda Guerra Mundial se usó como expansor de plasma en el frente, inyectada a soldados heridos cuando no había transfusión disponible. Esa aplicación se abandonó al descubrirse que el organismo no eliminaba las fracciones de mayor peso molecular, pero dejó demostrada su extraordinaria compatibilidad fisiológica. De ahí saltó a dos carreras paralelas: la de excipiente farmacéutico universal y la del complejo con yodo que hoy conocemos como povidona yodada. El polímero que ordena la mitad de las tabletas del mundo empezó, literalmente, en una camilla de campaña.
- Distribución en México
- Envíos nacionales
- Asesoría técnica especializada
| Parámetro | Grado Farmacéutico USP-NF / Ph.Eur. | Grado Técnico / Industrial |
|---|---|---|
| Apariencia | Polvo blanco a blanco amarillento, higroscópico, prácticamente inodoro | |
| Identificación | Positiva (IR y pruebas de monografía) | No aplica |
| Valor K (Fikentscher) | 27.0 – 32.4 | 27.0 – 32.4 |
| Peso molecular medio (Mw) | ≈ 40,000 – 50,000 g/mol | |
| Contenido de nitrógeno (base seca) | 11.5 – 12.8 % | 11.0 – 13.0 % |
| pH (solución al 5 %) | 3.0 – 7.0 | |
| Pérdida por secado (humedad) | ≤ 5.0 % | ≤ 5.0 % |
| Cenizas sulfatadas | ≤ 0.1 % | ≤ 0.2 % |
| N-vinilpirrolidona residual (NVP) | ≤ 10 ppm | No especificado |
| Impurezas de proceso (aldehídos, peróxidos, hidrazina) | Conforme a los límites de USP-NF y Ph.Eur. vigentes | No especificado |
| Impurezas elementales | Conforme a farmacopea vigente; valores declarados en el CoA de cada lote | No especificado |
| Solubilidad | Soluble en agua, etanol, isopropanol, propilenglicol, glicerina y cloroformo; insoluble en éter e hidrocarburos | |
| Densidad aparente | 0.40 – 0.60 g/cm³ | |
| Punto de fusión / transición vítrea | No funde: se ablanda en la transición vítrea (Tg ≈ 168 °C) y se descompone a mayor temperatura | |
| Comportamiento higroscópico | Marcado: capta humedad ambiental y se apelmaza en envase abierto | |
| Número CAS | 9003-39-8 (común a todos los valores K) | |
| Fórmula molecular | (C₆H₉NO)ₙ | |
| Nombre INCI | PVP | PVP |
| Nombre en farmacopea | Povidone (USP-NF / Ph.Eur.) | No aplica |
| Número de aditivo alimentario | INS 1201 / E1201 | No aplica |
| Uso farmacéutico y alimentario | Apto | No apto |
| Cumplimiento normativo | USP-NF, Ph.Eur., FDA IID | Especificación técnica del fabricante |
| Presentación | Cuñete de 25 kg | |
| Almacenamiento | Lugar fresco y seco, envase herméticamente cerrado, protegido de la humedad y de la luz directa | |
| Vida útil | 3 años en envase original cerrado y sellado | |
Preguntas frecuentes
El PVP K30 (povidona K30 o polivinilpirrolidona K30) es un polímero sintético soluble en agua obtenido de la N-vinil-2-pirrolidona, en polvo blanco higroscópico, con peso molecular medio de 40,000 a 50,000 g/mol. En la USP-NF se identifica como Povidone y su función principal es actuar como aglutinante de tabletas. Alcotrade distribuye PVP K30 en grado farmacéutico USP y grado técnico, en cuñete de 25 kg, con Certificado de Análisis por lote.
Sirve como aglutinante en granulación húmeda: une las partículas de polvo en gránulos con buena fluidez y compresibilidad, de los que resultan tabletas con la dureza y la friabilidad correctas. La dosis habitual es del 2 al 5 % sobre el peso de la tableta. El PVP K30 también se usa como subcapa selladora antes del recubrimiento y como solubilizante. Trabaja junto a diluyentes como la celulosa microcristalina.
El valor K es el índice de Fikentscher, un número derivado de la viscosidad de la solución que se correlaciona con el peso molecular del polímero. No indica pureza ni concentración, que es la confusión más frecuente. A mayor valor K, mayor peso molecular, mayor viscosidad y mayor poder aglutinante y filmógeno. El PVP K30 tiene un valor K de 27.0 a 32.4 según farmacopea, correspondiente a unos 40,000-50,000 g/mol.
Es el mismo polímero con distinto peso molecular. El PVP K17 (~9,000 g/mol) es el más ligero y se prefiere para solubilización y dispersiones sólidas. El PVP K30 (~45,000) es el aglutinante estándar de tabletería y el de mayor uso. El PVP K90 (~1,200,000) es el más viscoso y se destina a espesamiento, película y fijación capilar. Alcotrade maneja los tres valores K.
Se disuelve el PVP K30 en agua purificada o en etanol hasta una concentración del 5 al 10 %, agregando el polvo lentamente sobre el solvente en agitación para evitar grumos, nunca al revés. La solución se aplica sobre la mezcla de polvos en el granulador hasta alcanzar el punto de masa húmeda. Se recomienda prepararla el mismo día de uso. La elección entre agua y alcohol depende de la sensibilidad del principio activo a la humedad.
Tienen funciones opuestas. El PVP K30 es soluble y actúa como aglutinante: une las partículas. La crospovidona es la versión reticulada del mismo polímero, es insoluble y actúa como desintegrante: hincha con el agua y rompe la tableta. Ambas conviven en la misma fórmula sin conflicto. Como superdesintegrante alternativo, Alcotrade distribuye croscarmelosa sódica.
Alcotrade distribuye el PVP K30 en cuñetes de 25 kg, tanto en grado farmacéutico USP-NF como en grado técnico, con entrega en toda la República. Por ser un polvo muy higroscópico, el cuñete lleva barrera contra humedad y debe mantenerse cerrado entre usos. Si tu consumo justifica otros formatos, se cotizan de forma directa según programa de entregas. Cada embarque incluye CoA, ficha técnica y hoja de seguridad.
En lugar fresco, seco y ventilado, con el envase herméticamente cerrado, sobre tarima y protegido de la luz directa. El PVP K30 es fuertemente higroscópico: absorbe humedad del ambiente, se apelmaza y altera su comportamiento en granulación, por lo que un cuñete mal cerrado pierde desempeño aunque su análisis siga aprobando. Conviene resellar después de cada uso y verificar la humedad si estuvo abierto. Vida útil de 3 años en envase original íntegro.
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