Celulosa Microcristalina PH 101
Celulosa Microcristalina PH-101 (MCC) grado farmacéutico en saco de 25 kg, con CoA y HDS por lote. Excipiente aglutinante, diluyente y desintegrante de partícula fina (~50 µm), optimizado para granulación húmeda de tabletas. Cumple USP-NF, Ph. Eur. y JP. Cotiza con Alcotrade, distribuidor de químicos en México.
¿Qué es Celulosa Microcristalina PH 101?
La celulosa microcristalina PH-101 es un excipiente farmacéutico obtenido por hidrólisis controlada de la celulosa de pulpa vegetal, presentado como un polvo blanco, inodoro, fino y de flujo libre. Es la celulosa microcristalina (MCC) más usada en la industria farmacéutica, y el sufijo PH-101 identifica el grado de partícula fina —tamaño nominal de 50 micras— optimizado para granulación húmeda. Comercialmente se le conoce como MCC, Avicel PH-101 o simplemente celulosa microcristalina grado 101.
Su valor está en que cumple tres funciones en una sola materia prima: actúa como aglutinante (mantiene unida la tableta), como diluyente (aporta volumen a dosis pequeñas de principio activo) y como desintegrante (ayuda a que la tableta se disgregue al llegar al organismo). Esta versatilidad la convirtió en el excipiente de compresión más utilizado del mundo, presente en la mayoría de las tabletas y cápsulas del mercado.
La diferencia entre la PH-101 y la PH-102 no es química —son el mismo material— sino de tamaño de partícula: la PH-101 es más fina (~50 µm) y se prefiere para granulación húmeda, donde el polvo fino favorece la homogeneidad de la mezcla; la PH-102 es más gruesa (~100 µm) y está optimizada para compresión directa, por su mejor fluidez. Elegir el grado correcto es clave para el desempeño de la tableta.
Cumple con las monografías armonizadas de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP-NF), la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) y la Japonesa (JP), y está aprobada por la FDA como sustancia GRAS bajo 21 CFR 182.1 para uso en farmacéutica y alimentos. Es inerte, no reactiva y compatible con la gran mayoría de principios activos.
Su identificación química es CAS 9004-34-6, fórmula (C₆H₁₀O₅)ₙ. En Alcotrade la distribuimos en grado PH-101 farmacéutico, en saco de 25 kg, con Certificado de Análisis y Hoja de Datos de Seguridad por lote. Para consultar información química completa, revisa la ficha oficial de celulosa microcristalina en PubChem (NIH).
¿Para qué se usa Celulosa Microcristalina PH 101?
La celulosa microcristalina PH-101 se usa como aglutinante y diluyente en granulación húmeda, como desintegrante de tabletas y cápsulas, como excipiente en suplementos y nutracéuticos, como agente de volumen en cosmética y como estabilizante y espesante en alimentos.
Su aplicación principal es la fabricación de tabletas por granulación húmeda, el método más común en la industria farmacéutica. Su partícula fina favorece la homogeneidad de la mezcla y la distribución del principio activo. Se combina con un desintegrante como la croscarmelosa sódica, un aglutinante como la povidona PVP K30 y un lubricante como el estearato de magnesio para completar la fórmula.
Cuando el proceso requiere compresión directa en lugar de granulación húmeda, el grado indicado es la celulosa microcristalina PH-102, de partícula más gruesa y mejor fluidez. Ambos grados suelen combinarse con lactosa o almidón de maíz como diluyentes complementarios según el diseño de la formulación.
En la industria de suplementos y nutracéuticos cumple el mismo papel: aporta volumen, mejora la compresibilidad y facilita la desintegración de tabletas de vitaminas, minerales y extractos. Al ser inerte y de origen vegetal, es apta para formulaciones que buscan certificaciones no-OGM, kosher o halal.
Fuera del sector farmacéutico, se emplea en cosmética como agente de volumen y absorbente en polvos compactos y mascarillas, y en alimentos como estabilizante, espesante, antiaglomerante y agente de textura en productos bajos en grasa. Se combina con dióxido de silicio cuando se requiere mejorar el flujo del polvo.
Propiedades clave que diferencian a Celulosa Microcristalina PH 101
Triple función en una sola materia prima — actúa como aglutinante, diluyente y desintegrante a la vez, lo que simplifica la formulación y reduce el número de excipientes necesarios en la tableta.
Partícula fina ~50 µm optimizada para granulación húmeda — el tamaño del grado PH-101 favorece la homogeneidad de la mezcla y la distribución uniforme del principio activo en el granulado.
Excelente compresibilidad — forma tabletas firmes y de buena dureza a baja presión de compresión, reduciendo el desgaste de punzones y matrices en la tableteadora.
Inerte y de amplia compatibilidad — no reacciona con la gran mayoría de principios activos ni excipientes, lo que la hace un vehículo seguro para formulaciones sensibles.
Farmacopea armonizada USP-NF, Ph. Eur. y JP — cumple simultáneamente las tres farmacopeas principales, lo que facilita el registro y la exportación de los productos formulados.
Origen vegetal e inocuo — obtenida de pulpa de celulosa vegetal, es apta para formulaciones que requieren certificación no-OGM, kosher o halal, y no aporta calorías ni alérgenos comunes.
Estable y de larga vida útil — no higroscópica en condiciones normales, químicamente estable y sin degradación en almacenamiento adecuado, con vida útil de varios años.
Aprobada como GRAS por la FDA — reconocida como segura bajo 21 CFR 182.1 para uso farmacéutico y alimentario, con historial de uso amplio y bien documentado.
Aplicaciones industriales de Celulosa Microcristalina PH 101
Celulosa microcristalina PH-101 en granulación húmeda de tabletas
Aplicación estrella del grado 101: aglutinante y diluyente en el método de granulación húmeda. Se combina con povidona PVP K30 como aglutinante y croscarmelosa sódica como desintegrante. Ver aplicaciones farmacéuticas.
Celulosa microcristalina PH-101 como desintegrante de cápsulas
Facilita la disgregación de tabletas y el llenado uniforme de cápsulas, ayudando a que el principio activo se libere de forma controlada al llegar al organismo. Excipiente inerte y compatible.
Celulosa microcristalina PH-101 en suplementos y nutracéuticos
Aporta volumen y compresibilidad en tabletas de vitaminas, minerales y extractos. De origen vegetal, apta para formulaciones no-OGM, kosher y halal, sin aportar calorías ni alérgenos comunes.
Celulosa microcristalina PH-101 en cosmética en polvo
Agente de volumen y absorbente en polvos compactos, sombras, rubores y mascarillas. Mejora la textura, la compactación y la sensación al tacto de los cosméticos en polvo prensado.
Celulosa microcristalina PH-101 como estabilizante en alimentos
Estabilizante, espesante, antiaglomerante y agente de textura en productos bajos en grasa, lácteos, salsas y bebidas. Aporta cuerpo sin calorías y mejora la sensación en boca.
Celulosa microcristalina PH-101 como diluyente de principios activos
Aporta el volumen necesario cuando la dosis del principio activo es muy pequeña, permitiendo fabricar una tableta manejable. Se combina con lactosa según el diseño de la fórmula.
Celulosa microcristalina PH-101 en tabletas veterinarias
Mismo papel de aglutinante y diluyente en la fabricación de tabletas y premezclas de uso veterinario, aprovechando su inercia, seguridad y amplia compatibilidad con principios activos.
Celulosa microcristalina PH-101 como portador de sabores y activos
Soporte inerte para adsorber y vehiculizar saborizantes líquidos, aromas y activos en polvo, convirtiéndolos en un ingrediente seco y manejable, fácil de dosificar en mezclas.
Dato curioso sobre Celulosa Microcristalina PH 101
¿Sabías qué?
¿Sabías que casi todas las tabletas y pastillas que existen contienen celulosa microcristalina? Aunque el principio activo suele ser una fracción diminuta de la pastilla, el resto es en gran parte este excipiente: es lo que le da cuerpo, la mantiene unida y hace que se deshaga en el estómago. Y aunque es celulosa —el mismo material del papel y el algodón—, el cuerpo humano no la digiere: pasa intacta como fibra, lo que la vuelve un vehículo perfecto e inocuo para llevar el medicamento hasta donde debe actuar.
- Distribución en México
- Envíos nacionales
- Asesoría técnica especializada
| Parámetro | PH-101 (este producto) | PH-102 (referencia) |
|---|---|---|
| Apariencia | Polvo blanco, inodoro, insípido, de flujo libre | |
| Tamaño de partícula nominal | ~ 50 µm | ~ 100 µm |
| Aplicación recomendada | Granulación húmeda | Compresión directa |
| Fluidez | Media | Alta |
| Contenido de celulosa | ≥ 97 % (base seca) | |
| Pérdida por secado (humedad) | ≤ 5.0 % | |
| Residuo de ignición (cenizas) | ≤ 0.1 % | |
| pH (suspensión acuosa) | 5.0 – 7.5 | |
| Sustancias solubles en agua | ≤ 0.25 % | |
| Almidón | Ausente | |
| Metales pesados | ≤ 10 ppm | |
| Densidad aparente | 0.26 – 0.31 g/cm³ | 0.28 – 0.33 g/cm³ |
| Grado de polimerización | ≤ 350 | |
| Número CAS | 9004-34-6 | |
| Fórmula molecular | (C₆H₁₀O₅)ₙ | |
| Nombre INCI | Microcrystalline Cellulose (Cellulose Microcrystalline) | |
| Origen | Pulpa de celulosa vegetal | |
| Cumplimiento normativo | USP-NF, Ph. Eur., JP (monografía armonizada), FCC, GRAS FDA 21 CFR 182.1 | |
| Presentación | Saco de 25 kg | |
| Almacenamiento | Lugar fresco y seco, envase cerrado, protegido de humedad | |
| Vida útil | 3 años en envase original cerrado | |
Preguntas frecuentes
La celulosa microcristalina PH-101 es un excipiente farmacéutico en polvo blanco fino, obtenido de celulosa vegetal, que funciona como aglutinante, diluyente y desintegrante de tabletas. El grado PH-101 tiene partícula fina (~50 µm) optimizada para granulación húmeda. Alcotrade la distribuye en grado farmacéutico USP, en saco de 25 kg, con Certificado de Análisis por lote.
Sirve como excipiente base de tabletas y cápsulas: es aglutinante (mantiene unida la tableta), diluyente (aporta volumen) y desintegrante (ayuda a que se disgregue) a la vez. También se usa como agente de volumen en cosmética en polvo y como estabilizante y espesante en alimentos bajos en grasa. Es el excipiente de compresión más usado del mundo.
Son el mismo material; la diferencia es el tamaño de partícula. La PH-101 es más fina (~50 µm) y se usa en granulación húmeda, donde el polvo fino mejora la homogeneidad. La PH-102 es más gruesa (~100 µm), tiene mejor fluidez y se usa en compresión directa. Si tu proceso es granulación húmeda, va la PH-101; si es compresión directa, la celulosa microcristalina PH-102.
Porque su partícula fina (~50 µm) favorece la homogeneidad de la mezcla húmeda y la distribución uniforme del principio activo en el granulado. En la granulación húmeda el polvo se humedece, se granula y se seca antes de comprimir, y el tamaño fino de la PH-101 da mejor cohesión y control del granulado. Para compresión directa, en cambio, se prefiere la partícula más gruesa de la PH-102 por su mayor fluidez.
Es ambas cosas a la vez, y ahí está su gran ventaja. Como aglutinante mantiene unidas las partículas y da dureza a la tableta; como desintegrante ayuda a que la tableta se disgregue al contacto con los fluidos del organismo. Además actúa como diluyente, aportando volumen. Esta triple función permite reducir el número de excipientes distintos en la formulación.
Sí, es uno de sus usos principales. En suplementos, vitaminas y nutracéuticos aporta volumen y compresibilidad, y facilita la desintegración de la tableta. Al ser de origen vegetal e inerte, es apta para formulaciones que buscan certificación no-OGM, kosher o halal, y no aporta calorías ni alérgenos comunes. Es el mismo excipiente que se usa en farmacéutica, con la misma calidad.
Cumple simultáneamente las tres farmacopeas principales bajo su monografía armonizada: USP-NF (Estados Unidos), Ph. Eur. (Europa) y JP (Japón), además de FCC para uso alimentario. Está aprobada por la FDA como GRAS bajo 21 CFR 182.1. Este cumplimiento múltiple facilita el registro y la exportación de los medicamentos y suplementos que la contienen. Cada lote se entrega con Certificado de Análisis.
En lugar fresco y seco, con el envase bien cerrado y protegido de la humedad, ya que puede absorber agua del ambiente si se deja abierta. Es químicamente estable y no se degrada en condiciones normales, con una vida útil de aproximadamente 3 años en envase original. Mantenerla alejada de fuentes de olor fuerte, ya que puede adsorberlos por su alta superficie.
¿Necesitas una cotización?
Habla con uno de nuestros agentes especializados para cotizar tus productos químicos.