Celulosa Microcristalina PH 102
Celulosa Microcristalina PH-102 (MCC) grado farmacéutico en saco de 25 kg, con CoA y HDS por lote. Excipiente aglutinante, diluyente y desintegrante de partícula gruesa (~100 µm) y excelente fluidez, optimizado para compresión directa de tabletas. Cumple USP-NF, Ph. Eur. y JP. Cotiza con Alcotrade, distribuidor de químicos en México.
¿Qué es Celulosa Microcristalina PH 102?
La celulosa microcristalina PH-102 es un excipiente farmacéutico obtenido por hidrólisis controlada de la celulosa de pulpa vegetal, presentado como un polvo blanco, inodoro, de flujo libre. Es la celulosa microcristalina (MCC) más usada en la industria farmacéutica, y el sufijo PH-102 identifica el grado de partícula más gruesa —tamaño nominal de 100 micras— optimizado para compresión directa. Comercialmente se le conoce como MCC, Avicel PH-102 o simplemente celulosa microcristalina grado 102.
Su valor está en que cumple tres funciones en una sola materia prima: actúa como aglutinante (mantiene unida la tableta), como diluyente (aporta volumen a dosis pequeñas de principio activo) y como desintegrante (ayuda a que la tableta se disgregue al llegar al organismo). En el grado PH-102, su partícula mayor le da una fluidez excepcional, la propiedad que lo vuelve el excipiente estrella de la compresión directa.
La diferencia entre la PH-102 y la PH-101 no es química —son el mismo material— sino de tamaño de partícula: la PH-102 es más gruesa (~100 µm) y fluye mejor, lo que la hace ideal para compresión directa, donde el polvo va directo a la tableteadora sin granular; la PH-101 es más fina (~50 µm) y se prefiere para granulación húmeda. Elegir el grado correcto es clave para el desempeño del proceso.
Cumple con las monografías armonizadas de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP-NF), la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) y la Japonesa (JP), y está aprobada por la FDA como sustancia GRAS bajo 21 CFR 182.1 para uso en farmacéutica y alimentos. Es inerte, no reactiva y compatible con la gran mayoría de principios activos.
Su identificación química es CAS 9004-34-6, fórmula (C₆H₁₀O₅)ₙ. En Alcotrade la distribuimos en grado PH-102 farmacéutico, en saco de 25 kg, con Certificado de Análisis y Hoja de Datos de Seguridad por lote. Para consultar información química completa, revisa la ficha oficial de celulosa microcristalina en PubChem (NIH).
¿Para qué se usa Celulosa Microcristalina PH 102?
La celulosa microcristalina PH-102 se usa como diluyente y aglutinante en compresión directa, como desintegrante de tabletas y cápsulas, como excipiente en suplementos y nutracéuticos, como agente de volumen en cosmética y como estabilizante y espesante en alimentos.
Su aplicación principal es la fabricación de tabletas por compresión directa, el método más eficiente de la industria: el polvo se comprime directamente sin pasos previos de granulado y secado. Su partícula gruesa y su excelente fluidez permiten que la mezcla llegue de forma uniforme a la tableteadora. Se combina con un desintegrante como la croscarmelosa sódica, un deslizante como el dióxido de silicio y un lubricante como el estearato de magnesio para completar la fórmula.
Cuando el proceso es de granulación húmeda en lugar de compresión directa, el grado indicado es la celulosa microcristalina PH-101, de partícula más fina. Ambos grados suelen combinarse con lactosa o almidón de maíz como diluyentes complementarios según el diseño de la formulación.
En la industria de suplementos y nutracéuticos cumple el mismo papel: aporta volumen, mejora la compresibilidad y facilita la desintegración de tabletas de vitaminas, minerales y extractos. Su buena fluidez la hace especialmente conveniente en las líneas de alta velocidad de fabricación de suplementos. Al ser inerte y de origen vegetal, es apta para formulaciones no-OGM, kosher o halal.
Fuera del sector farmacéutico, se emplea en cosmética como agente de volumen y absorbente en polvos compactos, y en alimentos como estabilizante, espesante, antiaglomerante y agente de textura en productos bajos en grasa. Se combina con aerosil cuando se requiere mejorar aún más el flujo del polvo.
Propiedades clave que diferencian a Celulosa Microcristalina PH 102
Fluidez excepcional para compresión directa — su partícula gruesa (~100 µm) fluye de forma uniforme hacia la tableteadora, permitiendo comprimir directamente sin granular ni secar, el método más eficiente y económico.
Triple función en una sola materia prima — actúa como aglutinante, diluyente y desintegrante a la vez, lo que simplifica la formulación y reduce el número de excipientes necesarios en la tableta.
Excelente compresibilidad — forma tabletas firmes y de buena dureza a baja presión de compresión, reduciendo el desgaste de punzones y matrices en la tableteadora.
Inerte y de amplia compatibilidad — no reacciona con la gran mayoría de principios activos ni excipientes, lo que la hace un vehículo seguro para formulaciones sensibles.
Menos pasos de proceso — al permitir compresión directa elimina las etapas de granulado húmedo y secado, reduciendo tiempo, energía y costo de producción por lote.
Farmacopea armonizada USP-NF, Ph. Eur. y JP — cumple simultáneamente las tres farmacopeas principales, lo que facilita el registro y la exportación de los productos formulados.
Origen vegetal e inocuo — obtenida de pulpa de celulosa vegetal, es apta para formulaciones que requieren certificación no-OGM, kosher o halal, y no aporta calorías ni alérgenos comunes.
Aprobada como GRAS por la FDA — reconocida como segura bajo 21 CFR 182.1 para uso farmacéutico y alimentario, con historial de uso amplio y bien documentado.
Aplicaciones industriales de Celulosa Microcristalina PH 102
Celulosa microcristalina PH-102 en compresión directa de tabletas
Aplicación estrella del grado 102: diluyente y aglutinante para comprimir directamente sin granular. Se combina con dióxido de silicio como deslizante y estearato de magnesio como lubricante. Ver aplicaciones farmacéuticas.
Celulosa microcristalina PH-102 como diluyente de cápsulas
Aporta volumen y flujo para el llenado uniforme y rápido de cápsulas en líneas de alta velocidad, gracias a su excelente fluidez. Excipiente inerte y compatible con la mayoría de activos.
Celulosa microcristalina PH-102 en suplementos y nutracéuticos
Ideal para líneas de alta velocidad de vitaminas y minerales por su fluidez. De origen vegetal, apta para formulaciones no-OGM, kosher y halal, sin aportar calorías ni alérgenos comunes.
Celulosa microcristalina PH-102 en cosmética en polvo
Agente de volumen y absorbente en polvos compactos, sombras y rubores. Mejora la textura, la compactación y la sensación al tacto de los cosméticos en polvo prensado.
Celulosa microcristalina PH-102 como estabilizante en alimentos
Estabilizante, espesante, antiaglomerante y agente de textura en productos bajos en grasa, lácteos, salsas y bebidas. Aporta cuerpo sin calorías y mejora la sensación en boca.
Celulosa microcristalina PH-102 como diluyente de principios activos
Aporta el volumen necesario cuando la dosis del activo es muy pequeña, permitiendo una tableta manejable de compresión directa. Se combina con lactosa según la fórmula.
Celulosa microcristalina PH-102 en tabletas veterinarias
Mismo papel de diluyente y aglutinante en tabletas y premezclas veterinarias por compresión directa, aprovechando su fluidez, inercia y amplia compatibilidad con principios activos.
Celulosa microcristalina PH-102 como portador de activos en polvo
Soporte inerte para vehiculizar activos y saborizantes en polvo, convirtiéndolos en un ingrediente seco de buena fluidez, fácil de dosificar en mezclas de compresión directa.
Dato curioso sobre Celulosa Microcristalina PH 102
¿Sabías qué?
¿Sabías que la compresión directa —el método para el que se diseñó la PH-102— revolucionó la fabricación de pastillas? Antes, casi toda tableta requería un proceso largo de humedecer, granular y secar el polvo. La llegada de excipientes tan fluidos como la celulosa microcristalina de partícula gruesa permitió saltarse esos pasos y comprimir el polvo directamente, ahorrando tiempo, energía y costo. Es la razón por la que hoy millones de tabletas se producen en una sola operación, y el grado PH-102 es uno de sus protagonistas silenciosos.
- Distribución en México
- Envíos nacionales
- Asesoría técnica especializada
| Parámetro | PH-102 (este producto) | PH-101 (referencia) |
|---|---|---|
| Apariencia | Polvo blanco, inodoro, insípido, de flujo libre | |
| Tamaño de partícula nominal | ~ 100 µm | ~ 50 µm |
| Aplicación recomendada | Compresión directa | Granulación húmeda |
| Fluidez | Alta | Media |
| Contenido de celulosa | ≥ 97 % (base seca) | |
| Pérdida por secado (humedad) | ≤ 5.0 % | |
| Residuo de ignición (cenizas) | ≤ 0.1 % | |
| pH (suspensión acuosa) | 5.0 – 7.5 | |
| Sustancias solubles en agua | ≤ 0.25 % | |
| Almidón | Ausente | |
| Metales pesados | ≤ 10 ppm | |
| Densidad aparente | 0.28 – 0.33 g/cm³ | 0.26 – 0.31 g/cm³ |
| Grado de polimerización | ≤ 350 | |
| Número CAS | 9004-34-6 | |
| Fórmula molecular | (C₆H₁₀O₅)ₙ | |
| Nombre INCI | Microcrystalline Cellulose (Cellulose Microcrystalline) | |
| Origen | Pulpa de celulosa vegetal | |
| Cumplimiento normativo | USP-NF, Ph. Eur., JP (monografía armonizada), FCC, GRAS FDA 21 CFR 182.1 | |
| Presentación | Saco de 25 kg | |
| Almacenamiento | Lugar fresco y seco, envase cerrado, protegido de humedad | |
| Vida útil | 3 años en envase original cerrado | |
Preguntas frecuentes
La celulosa microcristalina PH-102 es un excipiente farmacéutico en polvo blanco, obtenido de celulosa vegetal, que funciona como aglutinante, diluyente y desintegrante de tabletas. El grado PH-102 tiene partícula gruesa (~100 µm) y excelente fluidez, optimizada para compresión directa. Alcotrade la distribuye en grado farmacéutico USP, en saco de 25 kg, con Certificado de Análisis por lote.
Sirve como excipiente base de tabletas por compresión directa: es diluyente (aporta volumen), aglutinante (mantiene unida la tableta) y desintegrante (ayuda a que se disgregue) a la vez. Su partícula gruesa le da la fluidez necesaria para comprimir el polvo directamente sin granular. También se usa como agente de volumen en cosmética y estabilizante en alimentos.
Son el mismo material; la diferencia es el tamaño de partícula. La PH-102 es más gruesa (~100 µm), tiene mejor fluidez y se usa en compresión directa. La PH-101 es más fina (~50 µm) y se usa en granulación húmeda. Si tu proceso es compresión directa, va la PH-102; si es granulación húmeda, la celulosa microcristalina PH-101.
Porque su partícula gruesa (~100 µm) le da una fluidez excelente, y en compresión directa el polvo debe fluir de forma uniforme hacia la tableteadora sin granular previamente. La compresión directa es el método más eficiente: elimina las etapas de humedecer y secar el polvo, ahorrando tiempo y costo. Para granulación húmeda, en cambio, se prefiere la partícula más fina de la PH-101.
Es el método de fabricar tabletas comprimiendo directamente la mezcla de polvos, sin pasos previos de granulado húmedo y secado. Es más rápido, económico y con menos energía que la granulación, pero exige excipientes de muy buena fluidez y compresibilidad como la celulosa microcristalina PH-102. Se completa con un deslizante como el dióxido de silicio y un lubricante como el estearato de magnesio.
Sí, es uno de sus usos principales. En suplementos, vitaminas y nutracéuticos aporta volumen y compresibilidad, y su buena fluidez la hace ideal para las líneas de alta velocidad de compresión directa. Al ser de origen vegetal e inerte, es apta para formulaciones no-OGM, kosher o halal, y no aporta calorías ni alérgenos comunes. Es el mismo excipiente de la industria farmacéutica, con la misma calidad.
Cumple simultáneamente las tres farmacopeas principales bajo su monografía armonizada: USP-NF (Estados Unidos), Ph. Eur. (Europa) y JP (Japón), además de FCC para uso alimentario. Está aprobada por la FDA como GRAS bajo 21 CFR 182.1. Este cumplimiento múltiple facilita el registro y la exportación de los medicamentos y suplementos que la contienen. Cada lote se entrega con Certificado de Análisis.
En lugar fresco y seco, con el envase bien cerrado y protegido de la humedad, ya que puede absorber agua del ambiente si se deja abierta. Es químicamente estable y no se degrada en condiciones normales, con una vida útil de aproximadamente 3 años en envase original. Mantenerla alejada de fuentes de olor fuerte, ya que puede adsorberlos por su alta superficie.
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