Manitol USP
Manitol USP en saco de 25 kg con CoA por lote. Único poliol prácticamente no higroscópico, excipiente de referencia en tabletas masticables y diurético osmótico de uso hospitalario. Ideal para farmacéutica, chicles sin azúcar y suplementos. Cotiza con Alcotrade, distribuidor de químicos en México.
Presentación Saco 25 kg
CAS 69-65-8
Sinónimo D-Mannitol
Fórmula C₆H₁₄O₆
✓ Stock disponible
¿Qué es Manitol USP?
El manitol USP es un poliol de seis carbonos (hexitol), isómero del sorbitol, obtenido industrialmente por hidrogenación catalítica de la fructosa o por fermentación. Se presenta como un polvo o gránulos cristalinos blancos, prácticamente inodoros, de sabor dulce refrescante (aproximadamente 50-60% de la dulzura de la sacarosa).
Su característica más valiosa frente a otros polioles es que es prácticamente no higroscópico — no absorbe humedad del ambiente — lo que lo convierte en el excipiente de elección para tabletas masticables, polvos efervescentes y formulaciones que deben permanecer estables y secas durante toda su vida útil.
Su fórmula molecular es C₆H₁₄O₆ (PM 182.17 g/mol) y se identifica con CAS 69-65-8. Está incluido en las principales farmacopeas (USP, EP, BP) y códigos alimentarios (FCC), y autorizado como aditivo alimentario con el código E421. Es GRAS por la FDA (21 CFR 184.1854).
En Alcotrade distribuimos manitol grado USP con pureza ≥98.0%, en presentación industrial de saco 25 kg. Revisa la ficha oficial de manitol en PubChem (NIH).
¿Para qué se usa Manitol USP?
El manitol se emplea principalmente como excipiente en tabletas masticables y de compresión directa por su excelente sabor y sensación refrescante en boca, como diurético osmótico en soluciones inyectables intravenosas de uso hospitalario, como edulcorante en chicles sin azúcar (no se pega debido a su baja higroscopicidad), y como agente de recubrimiento en tabletas farmacéuticas.
Su naturaleza no higroscópica única entre los polioles lo hace insustituible en formulaciones que requieren estabilidad frente a la humedad — desde tabletas efervescentes que no pueden absorber agua ambiental hasta chicles sin azúcar que deben mantener su textura sin pegarse al empaque.
Está reconocido como GRAS por la FDA (FDA Food Additive Status List) y autorizado con el código E421 por el Codex Alimentarius (FAO/WHO). La forma inyectable grado USP se usa clínicamente como diurético osmótico desde hace décadas.
Propiedades clave que diferencian a Manitol USP
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Prácticamente no higroscópico — a diferencia del sorbitol y xilitol, no absorbe humedad del ambiente, ideal para formulaciones que deben permanecer secas y estables durante toda su vida útil.
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Excipiente de referencia en tabletas masticables — sabor dulce limpio y sensación refrescante en boca sin regusto, estándar de la industria en tabletas masticables pediátricas y de venta libre.
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Único poliol usado como diurético osmótico IV — grado USP inyectable de uso hospitalario para reducir presión intracraneal y tratar insuficiencia renal aguda, aplicación clínica exclusiva.
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Ideal para chicles sin azúcar — su baja higroscopicidad evita que el chicle se pegue al envoltorio o pierda textura durante almacenamiento prolongado.
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Excelente fluidez para compresión directa — propiedades de flujo superiores facilitan la fabricación de tabletas sin necesidad de granulación previa, simplificando el proceso industrial.
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Compatible con formulaciones sensibles a la humedad — principios activos higroscópicos o inestables en presencia de agua se benefician de la naturaleza seca del manitol como excipiente.
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Aprobado globalmente — USP, FDA GRAS (21 CFR 184.1854), Codex Alimentarius (E421), COFEPRIS: sin restricciones regulatorias para exportación.
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Bajo índice glucémico — absorción intestinal limitada, apto para productos dirigidos a diabéticos y formulaciones de control glucémico.
Aplicaciones industriales de Manitol USP
Manitol USP en tabletas masticables farmacéuticas
Excipiente de elección por su sabor dulce limpio y sensación refrescante, dosis 10-90% p/p según formulación. Ver aplicaciones farmacéuticas.
Manitol USP como excipiente de compresión directa
Diluyente en tabletas comprimidas directamente sin granulación previa, aprovecha su excelente fluidez y compresibilidad, dosis según formulación.
Manitol USP como diurético osmótico intravenoso
Solución inyectable de uso hospitalario para reducir presión intracraneal y tratar insuficiencia renal aguda, grado USP estéril de calidad clínica.
Manitol USP en chicles sin azúcar
Edulcorante que no se pega ni pierde textura durante almacenamiento gracias a su baja higroscopicidad, dosis 20-50% p/p.
Manitol USP en recubrimiento de tabletas
Agente de recubrimiento en grageas y tabletas recubiertas, aporta acabado liso y resistencia a la humedad ambiental.
Manitol USP en polvos y tabletas efervescentes
Excipiente estructural que mantiene estabilidad de la formulación efervescente sin absorber humedad antes del uso, crítico para vida de anaquel.
Manitol USP en suplementos y gomitas
Edulcorante y agente de volumen en gomitas vitamínicas y tabletas masticables de suplementos, dosis 15-60% p/p.
Manitol USP en alimentos para diabéticos
Edulcorante de bajo índice glucémico en productos horneados y postres especializados para control glucémico, dosis 20-50%.
Dato curioso sobre Manitol USP
¿Sabías qué?
¿Sabías que el manitol fue descubierto por el mismo científico que descubrió el oxígeno? En 1806, el químico francés Joseph Louis Proust lo aisló por primera vez de la savia del fresno maná (Fraxinus ornus), de donde toma su nombre. Su propiedad no higroscópica resultó ser tan valiosa que hoy es literalmente el único poliol autorizado para uso intravenoso hospitalario como diurético osmótico — cada año se usa en salas de urgencias de todo el mundo para reducir presión intracraneal en pacientes con trauma cerebral, una aplicación clínica que ningún otro azúcar-alcohol puede cumplir de forma segura.
- Distribución en México
- Envíos nacionales
- Cobertura industrial
Especificaciones Técnicas del Manitol USP
| Parámetro | Especificación (USP) |
|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino blanco, inodoro, sabor dulce refrescante |
| Identificación | Cumple USP |
| Ensayo (D-Manitol, base seca) | 96.0% – 101.5% |
| pH (solución 10%) | 4.0 – 7.0 |
| Punto de fusión | 165 °C – 169 °C |
| Rotación óptica específica (solución 10%) | +23.0° a +25.0° |
| Pérdida por secado | ≤ 0.3% |
| Residuo por ignición (cenizas sulfatadas) | ≤ 0.1% |
| Cloruros | ≤ 0.007% |
| Sulfatos | ≤ 0.01% |
| Azúcares reductores | Pasa prueba |
| Azúcares totales después de hidrólisis | Pasa prueba |
| Sustancias relacionadas | Cumple USP |
| Metales pesados (como Pb) | ≤ 5 ppm |
| Plomo | ≤ 0.5 ppm |
| Níquel | ≤ 1 ppm |
| Origen | Hidrogenación catalítica de fructosa |
Información Adicional
El Manitol USP distribuido por Alcotrade cumple con los más altos estándares internacionales de calidad y pureza, siendo ideal para aplicaciones en las industrias farmacéutica, alimenticia, de suplementos y química fina. Gracias a su alta pureza (≥96%), estabilidad térmica y bajo índice glicémico, es ampliamente utilizado como excipiente, diluyente, edulcorante no cariogénico y agente osmótico en formulaciones de tabletas comprimidas, chicles sin azúcar, jarabes para diabéticos, tabletas masticables, soluciones inyectables y productos sugar-free. En Alcotrade contamos con disponibilidad para suministro industrial en México, documentación técnica completa (COA, TDS y HDS) y atención especializada para laboratorios y fabricantes.
Hoja de Seguridad (HDS)
Ficha Técnica (TDS)
Ficha Técnica – Manitol USP
Preguntas frecuentes
Sí. El manitol USP que distribuimos en Alcotrade cumple íntegramente con las especificaciones de la Farmacopea de los Estados Unidos y la Farmacopea Europea (EP), con pureza de 99.0%–102.0% y Certificado de Análisis por lote. Es apto para formulación de tabletas farmacéuticas, cápsulas y productos liofilizados que requieran cumplimiento GMP.
Porque combina tres propiedades únicas: no es higroscópico (mantiene la tableta estable), tiene sabor dulce con sensación refrescante en boca (mejora palatabilidad) y no reacciona con la mayoría de los APIs. En Alcotrade suministramos manitol USP grado farmacéutico ideal para producción de ODT, masticables y tabletas efervescentes que exigen máxima estabilidad organoléptica.
Ambos son polioles isómeros, pero el manitol es prácticamente no higroscópico mientras el sorbitol absorbe humedad activamente. Esto hace al manitol imprescindible en tabletas sólidas y liofilización, mientras el sorbitol se prefiere en jarabes y humectantes líquidos. Alcotrade distribuye ambos en grado USP: consulta también nuestro sorbitol líquido USP 70% si tu formulación requiere fase líquida.
Sí. El manitol tiene bajo índice glucémico (~2) y aporta solo 1.6 kcal/g, cumpliendo los requisitos regulatorios para etiquetado "sin azúcar añadido" y "apto para diabéticos". Como aditivo E421, el manitol USP que ofrecemos en Alcotrade es el poliol de elección para reformular productos low-cal, keto y sugar-free sin sacrificar dulzor ni textura.
El manitol es el excipiente estándar mundial para liofilización porque forma una torta liofilizada estructuralmente estable, elegante y de rápida reconstitución. En Alcotrade suministramos manitol USP con la pureza y consistencia lote-a-lote que requieren las plantas de inyectables estériles y biofármacos.
Distribuimos manitol USP en saco de 25 kg como presentación estándar. Para volúmenes mayores manejamos entregas por tarima o supersaco bajo cotización. Solicita a Alcotrade tu cotización de manitol grado farmacéutico y confirmamos disponibilidad, tiempos de entrega y condiciones logísticas para tu planta.
Sí. Contamos con distribución nacional desde la Ciudad de México.
El manitol se usa en industria farmacéutica (excipiente de tabletas, cápsulas e inyectables liofilizados), alimenticia (E421 en chicles y dulces sin azúcar), nutracéutica (suplementos masticables), cosmética (dentífricos y polvos compactos) y biotecnología (medios de cultivo). En Alcotrade abastecemos manitol USP a formuladores de estos cinco sectores con Certificado de Análisis por lote y muestra técnica previa.
Principalmente la farmacéutica (excipiente), la alimenticia y nutracéutica (edulcorante E421), la cosmética y la de diagnóstico.
Sí. Cada lote de manitol USP se entrega con su Certificado de Análisis (CoA) correspondiente que valida cumplimiento con USP/EP, y ofrecemos muestra técnica bajo solicitud para que el equipo de I+D valide el material antes de la compra comercial. Cotiza con Alcotrade y solicita tu muestra hoy mismo.
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